再生医療は研究段階から実用フェーズに進み始めています。
当社は再生医療の産業化とグローバル展開に対応すべく、新発想の次世代モジュール型CPCを開発しました。GCTP準拠など豊富なオプションで社会のQoL向上を実現します。
お客さま課題と日立のソリューション
GCTP※省令対応や定期バリデーションなど管理にも対応します。
CPC導入だけでなく定期保守から日々の運用まで、お客様に寄り添ったサポートを提供いたします。
- ※ GCTP：Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice （再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)
モジュール型CPC（細胞培養加工施設）の特長と導入効果
モジュール型の独立構造のため設置・増設が容易で組み立て期間の短縮も可能
モジュール型で開発することにより、設計・バリデーション文書作成・組み立て期間を大幅に短縮ができ、既存建物内などCPC設置スペースに制約がある場合でも設置が可能です。また、独立構造のため、大空間に増設設置することにより多品種生産や大規模生産にも対応可能です。
FFUによる室圧制御で省エネを実現
従来のダンパでの風量制御ではなく、FFUモータの回転速度制御で線形に風量調整を行うことにより、調製室などの室圧を維持でき、また低風量でも制御が可能なため、消費電力も低減できます。
- ※ 国際特許出願中＜PCT / JP2019 / 047441＞（2020年2月現在）
- ＊の製品の製造元は、株式会社 日立産機システムです。
GCTP対応可能、定期バリデーション、定期保守にも対応
環境モニタリング設備などGCTPに必要な要件にも対応可能です（オプション）。
生産に関わる設備や機器をトータルエンジニアリング
細胞を操作するために重要なグレードAエリアを可能にする再生医療用キャビネット*の採用や検体管理システムや製造管理システムなどのオプション対応も可能です。また設備と機器の自動化も視野に入れたトータルエンジニアリングを協創企業様と連携してご提案することも可能です。
- ＊の製品の製造元は、株式会社 日立産機システムです。
IoTシステムによるCPC（細胞培養加工施設）管理
■IoT CPC（細胞培養加工施設）のご紹介
日立のIoTシステムで大規模製造や分散型製造時の業務の効率化やプロセスマネジメントをサポートします。
モジュール型CPCに、IoTインターフェイスが備わっていることにより、大規模製造や分散型製造における業務効率化に向けたソリューションもご提供する事が可能です。
将来的には、蓄積されたデータを基に治療の最適スケジュールやメンテナンス作業の最適計画立案をサポートする等、お客様にあったCPCの効率的な運用をご提案する事が可能となります。
- *1 「HITPHAMS」は株式会社日立製作所の商標登録です。
- *2 「HVCT-RM」は株式会社日立製作所提供の再生医療等製品バリューチェーン統合管理プラットフォームです。